GMP-СООБЩЕСТВО - уникальная возможность для общения, обмена знаниями и генерации идей через Интернет >> Не упускай возможность - регистрируйся!
Добавить в избранноеНаписать письмоНа первую страницу
English
GMP · клуб  
Поиск
Новости
GMP в мире
Досье фармкомпаний
GMP-Сообщество
Трибуна
GMP Теория & Практика
Интернет-ресурсы
Полезные ссылки
О проекте

Подписаться на рассылку
E-mail

Последние сообщения на форуме
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Требования к ручной упаковке дозаторов для ЖЛС
Автор: Katya
Ответил: Katya
13 апр 2018 10:36

Задать вопросФорум

Регистрация лекарственных средств

В разделе размещена регулярно актуализируемая подборка действующих нормативных документов, регламентирующих деятельность по регистрации (перерегистрации) лекарственных средств в Украине

 

   Нужен представитель по регистрации Ваших препаратов?

 

 [ по состоянию на 20.11.2005 г. ]

  Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и размеров сбора за их государственную регистрацию (перерегистрацию)

Постановление Кабмина Украины от 26.05.2005 г. № 376

  Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, представляемые на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы в течение действия регистрационного удостоверения (вступает в действие с 01.01.2006 г.)

Приказ Министерства здравоохранения Украины от 26.08.2005 г. № 426

Положение о Государственном реестре лекарственных средств

Постановление Кабмина Украины от 31.03.2004 г. № 411

Перечень наркотичных средств, психотропных веществ и прекурсоров

Постановление Кабмина Украины от 06.05.2000 г. № 770

Классификатор лекарственных форм

Приказ МЗ Украины от 26.06.2002 г. № 235

Граничные тарифы на проведение спецоценки  и экспертизы материалов для госрегистрации (перерегистрации) лекарственных средств, а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные документы в Государственном фармакологическом центре МЗ Украины

Приказ МЗ Украины от 17.03.2000 г. № 55

Форма и описание регистрационного удостоверения на лекарственное средство

Приказ МЗ Украины от 29.07.2003 г. № 358

Перечень лабораторий, уполномоченных осуществлять предрегистрационные иследования и контроль качества лекарственных препаратов, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию) в Украине

Приказ МЗ Украины от 28.12.1999 г. № 308

Порядок проведения доклинического изучения лекарственных средств

Приказ МЗ Украины от 01.11.2001 г. № 441

Порядок определения учреждений, проводящих доклиническое изучение лекарственных средств

Приказ МЗ Украины от 01.11.2001 г. № 441

Перечень лечебно-профилактических учреждений, в которых могут проводиться клинические испытания лекарственных средств

Приказ МЗ Украины от 22.10.2001 г. № 420 (с дополнениями, внесенными приказом МЗ Украины от 26.08.2003 г. № 396)

Инструкция о проведении клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний, Типовое положение о комиссии по вопросам этики

Приказ МЗ Украины 01.11.2000 г. № 281

Инструкция об осуществлении надзора за побочными реакциями / действиями лекарственных средств

Приказ МЗ Украины от 19.12.2000 г. № 347

Критерии определения категорий отпуска лекарственных средств

Приказ МЗ Украины от 17.05.2001 г. № 185

Перечень вспомогательных веществ, разрешенных для применения в производстве лекарственных средств, которые (лекарственные средства) регистрируются в Украине

Приказ МЗ Украины от 15.01.2003 г. № 8

Порядок ведения и использования межведомственной базы данных зарегистрированных в Украине лекарственных средств

Приказ МЗ Украины, Государственной таможенной службы от 08.06.2001 г № 224/387

Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств

Приказ МЗ Украины от 15.05.1997 г. № 143

Порядок ввоза незарегистрированных лекарственных средств на таможенную территорию Украины с целью проведения доклинических, клинических испытаний и государственной регистрации

Приказ МЗ Украины от 17.01.2002 г. № 13

 

При необходимости ознакомиться с текстом какого-либо документа, представленного в разделе, пожалуйста обращайтесь на бесплатный сервер Верховной Рады Украины www.rada.kiev.ua

  Голосование
  На Ваш взгляд, какова судьба надлежащей производственной практики (GMP) в период экономического кризиса:
все требования будут полностью соблюдаться, без каких-либо компромисов
для того чтобы выжить, будут соблюдаться только наиболее критические требования, с оглядкой на экономическую целесообразность
ничего не изменится, - те кто имеет GMP будут стараться его поддерживать, те кто не имеет особо стараться не будут
отрасль потеряет компетентных специалистов, что в перспективе скажется на развитии GMP
кризис - это удобный повод отказаться от соблюдения требований, и пренебрегать всеми принципами ради уменьшения себестоимости препаратов
 
  Архив голосований »
 

© 2005 Все права защищены. А.Александров. Ваши предложения и замечания отправляйте на info@gmp-club.com