Регистрация лекарственных средств
В разделе размещена регулярно актуализируемая подборка действующих нормативных документов, регламентирующих деятельность по регистрации (перерегистрации) лекарственных средств в Украине
Нужен представитель по регистрации Ваших препаратов?
[ по состоянию на 20.11.2005 г. ]
Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и размеров сбора за их государственную регистрацию (перерегистрацию)
Постановление Кабмина Украины от 26.05.2005 г. № 376
Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, представляемые на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы в течение действия регистрационного удостоверения (вступает в действие с 01.01.2006 г.)
Приказ Министерства здравоохранения Украины от 26.08.2005 г. № 426
Положение о Государственном реестре лекарственных средств
Постановление Кабмина Украины от 31.03.2004 г. № 411
Перечень наркотичных средств, психотропных веществ и прекурсоров
Постановление Кабмина Украины от 06.05.2000 г. № 770
Классификатор лекарственных форм
Приказ МЗ Украины от 26.06.2002 г. № 235
Граничные тарифы на проведение спецоценки и экспертизы материалов для госрегистрации (перерегистрации) лекарственных средств, а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные документы в Государственном фармакологическом центре МЗ Украины
Приказ МЗ Украины от 17.03.2000 г. № 55
Форма и описание регистрационного удостоверения на лекарственное средство
Приказ МЗ Украины от 29.07.2003 г. № 358
Перечень лабораторий, уполномоченных осуществлять предрегистрационные иследования и контроль качества лекарственных препаратов, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию) в Украине
Приказ МЗ Украины от 28.12.1999 г. № 308
Порядок проведения доклинического изучения лекарственных средств
Приказ МЗ Украины от 01.11.2001 г. № 441
Порядок определения учреждений, проводящих доклиническое изучение лекарственных средств
Приказ МЗ Украины от 01.11.2001 г. № 441
Перечень лечебно-профилактических учреждений, в которых могут проводиться клинические испытания лекарственных средств
Приказ МЗ Украины от 22.10.2001 г. № 420 (с дополнениями, внесенными приказом МЗ Украины от 26.08.2003 г. № 396)
Инструкция о проведении клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний, Типовое положение о комиссии по вопросам этики
Приказ МЗ Украины 01.11.2000 г. № 281
Инструкция об осуществлении надзора за побочными реакциями / действиями лекарственных средств
Приказ МЗ Украины от 19.12.2000 г. № 347
Критерии определения категорий отпуска лекарственных средств
Приказ МЗ Украины от 17.05.2001 г. № 185
Перечень вспомогательных веществ, разрешенных для применения в производстве лекарственных средств, которые (лекарственные средства) регистрируются в Украине
Приказ МЗ Украины от 15.01.2003 г. № 8
Порядок ведения и использования межведомственной базы данных зарегистрированных в Украине лекарственных средств
Приказ МЗ Украины, Государственной таможенной службы от 08.06.2001 г № 224/387
Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств
Приказ МЗ Украины от 15.05.1997 г. № 143
Порядок ввоза незарегистрированных лекарственных средств на таможенную территорию Украины с целью проведения доклинических, клинических испытаний и государственной регистрации
Приказ МЗ Украины от 17.01.2002 г. № 13
При необходимости ознакомиться с текстом какого-либо документа, представленного в разделе, пожалуйста обращайтесь на бесплатный сервер Верховной Рады Украины www.rada.kiev.ua
