GMP-СООБЩЕСТВО - уникальная возможность для общения, обмена знаниями и генерации идей через Интернет >> Не упускай возможность - регистрируйся!
Добавить в избранноеНаписать письмоНа первую страницу
English
GMP · клуб  
Поиск
Новости
GMP в мире
Досье фармкомпаний
GMP-Сообщество
Трибуна
GMP Теория & Практика
Интернет-ресурсы
Полезные ссылки
О проекте

Подписаться на рассылку
E-mail

Последние сообщения на форуме
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Требования к ручной упаковке дозаторов для ЖЛС
Автор: Katya
Ответил: Katya
13 апр 2018 10:36

Задать вопросФорум

Лицензирование производства лекарств

В  разделе размещены ссылки на нормативные документы, регламентирующие производство лекарственных средств в Украине

 [ по состоянию на 25.08.2005 г. ]

Объемы квот на 2005 год, в пределах которых осуществляется производство, изготовление, хранение, ввоз и вывоз наркотических средств и психотропных веществ, включенных до таблиц ІІ и ІІІ перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

Постановление Кабмина Украины от 08.06.2005 г. № 422

Порядок использования в 2005 году средств государственного бюджета, которые выделяются производителям лекарственных средств на компенсацию дополнительных затрат, связанных с изменением ставки акцизного сбора на спирт этиловый

Постановление Кабмина Украины от 28.05.2005 г. № 403

Некоторые мероприятия по обеспечению качества лекарственных средств (нормативный акт, устанавливающий граничные сроки введения правил GMP, CDP и GLP на територрии Украины)

Постановление Кабмина Украины от 28.10.2004 г. № 1419 

Порядок проведения сертификации производства лекарственных средств

Приказ МЗ Украины от 30.10.2002 г. № 391

Порядок проведения сертификации лекарственных средств для международной торговли

Приказ МЗ Украины от 14.01.2004 г. № 9

Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами

Приказ Госкомитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства, МЗ Украины от 12.01.2001 г. № 3/8

Перечень документов, которые прилагаются к Заявке на выдачу лицензии для отдельного вида хозяйственной деятельности

Постановление Кабмина Украины от 04.07.2001 г. № 756 (в редакции Постановления Кабмина от 26.05.2005 г. № 379, от 18.08.2005 г. № 750

Порядок контроля за соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами

Приказ Госкомитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства, МЗ Украины от 27.01.2004 г. № 03/41

Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по разработке, производству, изготовлению, хранению, перевозке, приобретения, пересылки, ввоза, вывоза, отпуска, уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров 

Приказ Госкомитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства, МЗ Украины от 20.02.2001 г. № 39/66

Порядок контроля за соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по по разработке, производству, изготовлению, хранению, перевозке, приобретения, пересылки, ввоза, вывоза, отпуска, уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров 

Приказ Госкомитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства, МЗ Украины от 27.01.2004 г. № 04/42

Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по переработке донорской крови и ее компонентов, производства из них препаратов, хозяйственной деятельности по медицинской практике и проведения дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ (за исключением работ на объектах ветеринарного контроля)

Приказ Госкомитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства, МЗ Украины от 16.02.2001 г. № 38/63

Методические рекомендации в отношении санитарно-гигиенических требований и проведения микробиологического контроля в производстве нестерильных лекарственных средств

Приказ МЗ Украины от 14.12.2001 г. № 502

Инструкция о порядке производства, хранения, перевозки и реализации прекурсоров

Приказ Министерства промышленности Украины от 19.06.1997 г. № 104

Правила проведения утилизации и уничтожения некачественных лекарственных средств

Приказ МЗ Украины от 08.07.1996 г. № 199

Правила проведения утилизации и уничтожения некачественных лекарственных средств, в состав которых входят наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

Приказ МЗ Украины, Министерства охраны окружающей среды и ядерной безопасности Украины от 19.03.1999 г. № 67/59

Вопросы освобождения от обложения ввозным таможенным сбором фармацевтической продукции и соединений, использующихся для их производства, которые не производятся в Украине

Постановление Кабмина Украины от 17.11.2004 г. № 1568

 

При необходимости ознакомиться с текстом какого-либо документа, представленного в разделе, пожалуйста обращайтесь на бесплатный сервер Верховной Рады Украины www.rada.kiev.ua

  Голосование
  На Ваш взгляд, какова судьба надлежащей производственной практики (GMP) в период экономического кризиса:
все требования будут полностью соблюдаться, без каких-либо компромисов
для того чтобы выжить, будут соблюдаться только наиболее критические требования, с оглядкой на экономическую целесообразность
ничего не изменится, - те кто имеет GMP будут стараться его поддерживать, те кто не имеет особо стараться не будут
отрасль потеряет компетентных специалистов, что в перспективе скажется на развитии GMP
кризис - это удобный повод отказаться от соблюдения требований, и пренебрегать всеми принципами ради уменьшения себестоимости препаратов
 
  Архив голосований »
 

© 2005 Все права защищены. А.Александров. Ваши предложения и замечания отправляйте на info@gmp-club.com