GMP-СООБЩЕСТВО - уникальная возможность для общения, обмена знаниями и генерации идей через Интернет >> Не упускай возможность - регистрируйся!
Добавить в избранноеНаписать письмоНа первую страницу
English
GMP · клуб  
Поиск
Новости
GMP в мире
Досье фармкомпаний
GMP-Сообщество
Трибуна
GMP Теория & Практика
Интернет-ресурсы
Полезные ссылки
О проекте

Подписаться на рассылку
E-mail

Последние сообщения на форуме
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Требования к ручной упаковке дозаторов для ЖЛС
Автор: Katya
Ответил: Katya
13 апр 2018 10:36

Задать вопросФорум

Разъяснения государственных органов Украины

Каким должен быть размер шрифта текста инструкций для медицинского применения, листка-вкладыша, вторичной и первичной упаковок на фармрынке Украины?

Согласно требований приказа МЗ Украины от 01.05.2001 г. № 163, с изменениями, внесенными приказом МЗ Украины от 01.11.2001 г. № 442 "Об утверждении Требований к информации о применении лекарственного средства" размер шрифта текста инструкций для медицинского применения, листка-вкладыша, вторичной и первичной упаковок должен быть не меньше 8 кегля.

Применение меньшего шрифта приводит к нарушению ст. 12, 16, 18 Закона Украины "О защите прав потребителей". При выявлении в обороте медикаментов с меньшим шрифтом, Госинспекция по контролю качества лексредств МЗ Украины будет применять меры согласно действующего законодательства Украины.

(из разъяснения ГИКК МЗ Украины  руководителям фармкомпаний и их представителям от 29.06.2005 г. № 2283/07-16)

 

Возможно ли в Украине обеспечение аптек сертификатами качества производителя в электронном виде?

Действующее законодательство Украины, регулирующее оборот лекарственных средств предусматривает не только обязательное наличие сертификата качества производителя (ст. 17, 20, 21 Закона Украины "О лекарственных средствах"), но и форму его отображения (п. 2.3.3 Инструкции о порядке контроля качества лекарственных средств при оптовой и розничной торговле).

Исходя из приведенных обстоятельств, Госинспекция по контролю качества ЛС МЗ Украины отмечает, что сертификат качества производителя, выполненный в электронном виде не может заменить собой сертификат, оформленный на бумажном носителе.

(из разъяснения ГИКК МЗ Украины ТОВ "Фармако" от 29.04.2005 г. № 1426/12-22

  Голосование
  На Ваш взгляд, какова судьба надлежащей производственной практики (GMP) в период экономического кризиса:
все требования будут полностью соблюдаться, без каких-либо компромисов
для того чтобы выжить, будут соблюдаться только наиболее критические требования, с оглядкой на экономическую целесообразность
ничего не изменится, - те кто имеет GMP будут стараться его поддерживать, те кто не имеет особо стараться не будут
отрасль потеряет компетентных специалистов, что в перспективе скажется на развитии GMP
кризис - это удобный повод отказаться от соблюдения требований, и пренебрегать всеми принципами ради уменьшения себестоимости препаратов
 
  Архив голосований »
 

© 2005 Все права защищены. А.Александров. Ваши предложения и замечания отправляйте на info@gmp-club.com