Фармупаковка

В МИРЕ: Производство фармупаковки — неотъемлемая составляющая фармацевтической промышленности

Согласно последнему отчету американской исследовательской компании Freedonia Group, мировая потребность в фармупаковке резко возросла. По прогнозам аналитиков, производство упаковок для фармпродукции ежегодно увеличивается на 5,3%. К 2009 г. его объем составит $24.3 млрд (20.7 млрд. евро).

Упаковка стала очень важной частью производства лекарств, т.к. инновации в разработке новых ЛС и новых систем доставки лекарств в организм достигли очень высокого уровня. Фармупаковка должна соответствовать повышающимся требованиям к лекарственным средствам. По мнению директора Группы компаний Dutta (Индия) С. Дутты, упаковка для фармпродукции и традиционная упаковка для других товаров — вещи несравнимые. Производство фармупаковки должно основываться на научных исследованиях, в то время как традиционная упаковка больше ориентирована на потребителя.

В силу уникальных требований к фармпродукции упаковка для лекарств должна гарантировать сохранение качества ЛС во время транспортировки, что позволит увеличить их срок годности.

Упаковка имеет критическое значение для устойчивости ЛС к воздействиям внешней среды. Инновационные решения становятся особенно значимыми при разработке упаковок для ЛС, содержащих биомолекулы, в частности белки, которые имеют свойство взаимодействовать с внутренней или внешней упаковкой. Решением этой проблемы может стать применение инновационной технологии плазменного покрытия, когда поверхность внутреннего контейнера покрывается диоксидом кремния, что позволяет избежать химического взаимодействия между контейнером и его содержимым. Это покрытие можно применять при производстве различных типов контейнеров: картриджей, шприцев, ампул или флаконов.

Исследования в области фармупаковки также могут помочь фармкомпаниям упаковывать ЛС различных лекарственных форм. Путем мультиплексированного сканирования различные лекарственные формы проходят тестирование на взаимодействие с разными поверхностями. В результате фармкомпании имеют возможность определиться с окончательным вариантом ЛС и разработать препарат, например, в жидкой форме, а не сублимированной. В конечном итоге нахождение идеальной комбинации упаковки и препарата позволит минимизировать риск неудачи при тестах на стабильность.

По мнению специалистов, фармупаковка нуждается в рационализации, т.к. большинство ЛС “недоупаковано” или “переупаковано”. К примеру, многие препараты в настоящее время упаковываются в мягкую фольгу толщиной 40 мк, но для этих целей может применяться фольга толщиной 30 мк: упакованные в нее лекарства затем могут упаковываться в блистеры.

Как и в других областях промышленности, производители упаковки для фармпродукции стремятся сделать свою продукцию экономически рентабельной. В настоящее время проводятся исследования в целях достижения полной интеграции системы упаковки ЛС и производства медикаментов, для которых эти упаковки предназначены, а также для разработки эффективной модели распределения затрат.

Новые технологии в упаковочной промышленности способны прийти на помощь производителям ЛС, стремящимся сократить расходы. Разработка технологии, позволяющей быстро идентифицировать оптимальную упаковку, чтобы избежать множественных исследований на стадии тестов на стабильность ЛС, не является чем-то из области фантастики. Например, индийская компания Bilcare успешно разработала инновационную технологию, с помощью которой стало возможным определить степень взаимодействия препарата с упаковкой всего за 30 дней и дать научное обоснование для применения наиболее приемлемой упаковки для того или иного ЛС исходя из некоторых ключевых требований, предъявляемых к ней.

Кроме снижения затрат на производство, еще одной мечтой фармкомпаний является увеличение срока годности ЛС. И здесь одну из самых важных ролей играет упаковка, позволяющая сохранить терапевтические свойства препаратов как можно дольше.

По данным исследования, проведенного компанией Freedonia, самым крупным в мире потребителем фармупаковки являются США. Растущая потребность ведущих западноевропейских производителей ЛС в блистерах основана на выполнении директивы ЕС, согласно которой все рецептурные ЛС должны отпускаться покупателям в дозированной упаковке.

по материалам зарубежной прессы подготовил И. Дугин, опубликовано в "Фармацевтическом вестнике" №16 от 02.05.2006