Alex |  | Уважаемые коллеги!
Предлагаю Вам обсудить крайне актуальную тему по организации работы инспекторов GMP как в Украине, так и в других странах где происходит их становление ...
За основу для обсуждения, предлагаю взять мнение нового руководителя Госслужбы лексредств Украины Юрия Константинова: «... На мой взгляд, инспекторат не может состоять из какого-то количества чиновников и быть частью Государственной службы. Во-первых, потому что фармацевтический мир огромен, а мы очень лимитированы по кадрам, по финансированию и т.д. Кроме того, для получения объективного заключения, проведения независимой проверки, инспекторы не могут находиться в прямом директивном подчинении у администраторов нескольких уровней. Инспекторы должны быть лицами независимыми. Чтобы ни я, ни мои заместители, никакие другие лица из регуляторных органов не могли диктовать свою волю инспектору GMP. ...Например, инспекторат GMP может быть сформирован как институт независимых экспертов... »
Главное, не оставайтесь равнодушными к реорганизации нашего с Вами будущего :) |
