GMP-СООБЩЕСТВО - уникальная возможность для общения, обмена знаниями и генерации идей через Интернет >> Не упускай возможность - регистрируйся!
Добавить в избранноеНаписать письмоНа первую страницу
English
GMP · клуб
Вход в форум
Имя:
Пароль:
 

регистрация | забыл пароль
Поиск
Новости
GMP в мире
Досье фармкомпаний
GMP-Сообщество
Трибуна
GMP Теория & Практика
Интернет-ресурсы
Полезные ссылки
О проекте

Подписаться на рассылку
E-mail

Последние сообщения на форуме
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Требования к ручной упаковке дозаторов для ЖЛС
Автор: Katya
Ответил: Katya
13 апр 2018 10:36

Задать вопросФорум

Форум » Валидация процесса » Ревалидация на ежегодной основе

PV

Уважаемые коллеги!
Проводите ли Вы ревалидацию процесса производства лекарственных препаратов на ежегодной основе?
При наличии большого ассортимента препаратов это довольно накладно. Поделитесь своим опытом. Заранее спасибо. Всем удачи !

ps@pochta.ws

16 сен 2005 23:40

Ответить

DN

Вообще то есть уже документ, который говорит о том, что нужно проводить ежегодные пересмотры... см. на сайте ВОЗ, и в принципе препараты можно группировать, и делать анализ для целого ряда...

16 сен 2005 23:41

Ответить

PV

Спасибо!
Уважаемый DN !
Не могли б Вы более конкретно указать ссылку на этот документ (сайт ВОЗ)
Кстати, в проекте нового дополнения к разделу 1 Правил GMP EC (см проект "Product Quality Review - Addition to Chapter 1 to the EU guide to Good Manufacturing Practice" http://pharmacos.eudra.org/F2/pharmacos/docs/Doc2003/dec/ad_chapter1_gmp.pdf)
говорится о группировании препаратов при проведении пересмотров качества препаратов
Спасибо.
ps@pochta.ws

20 сен 2005 08:46

Ответить

DN

WHO GMP - Chapter One : Quality management & Validation
... Bias-Imhoff U, Glanzmann G, Woiwode W. Annual product review. ... establishes and maintains a comprehensive quality system, covering all aspects of GMP. ...
www.who.int/medicines/organization/qsm/activities/qualityassurance/gmp/gmpone_val.html

Вообще то статей довольно много уже на эту тему, так как новые веяния всегда широко обсуждаются....

20 сен 2005 09:16

Ответить

© 2005 Все права защищены. А.Александров. Ваши предложения и замечания отправляйте на info@gmp-club.com

Разработка сайта CodEX World Studio

Rambler's Top100 Rambler's Top100 Rated by MyTOP