GMP-СООБЩЕСТВО - уникальная возможность для общения, обмена знаниями и генерации идей через Интернет >> Не упускай возможность - регистрируйся!
Добавить в избранноеНаписать письмоНа первую страницу
English
GMP · клуб
Вход в форум
Имя:
Пароль:
 

регистрация | забыл пароль
Поиск
Новости
GMP в мире
Досье фармкомпаний
GMP-Сообщество
Трибуна
GMP Теория & Практика
Интернет-ресурсы
Полезные ссылки
О проекте

Подписаться на рассылку
E-mail

Последние сообщения на форуме
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Требования к ручной упаковке дозаторов для ЖЛС
Автор: Katya
Ответил: Katya
13 апр 2018 10:36

Задать вопросФорум

Форум » Валидация процесса » Семинары по валидации

Николай

Коллеги, посоветуйте, пожалуйста, пару-тройку хороших учебных заведений или консалтинговых компаний, проводящих обучение по валидации фармацевтического производства. Интересует все, но в частности Валидация технологического процесса. Заранее спасибо.

14 янв 2011 10:28

Ответить

generationP

Хороших учебных программ по валидации процессов с практическим уклоном нет. Есть множество общих курсов по GMP, где этот вопрос затрагивается исключительно в рамках основного руководства по GMP. Как по мне, лучше самообразования в этом направлении вы ничего не найдете, та как в этом вообще мало кто соображает.

14 янв 2011 15:14

Ответить

Alina123

1. В свет вышла новая книга: "Валидация в производстве лекарственных средств".

В только что вышедшей книге авторским коллективом дан обзор типов валидации и обозначен объём продиктованных GMP мер по обеспечению валидации; рассмотрены вопросы подготовки плана валидации; представлены формы протоколов квалификации технологического оборудования и производственных систем, а также формы протоколов валидации технологического процесса и результатов аналитических испытаний; приведены примеры типичных требований к проведению различных валидационных испытаний, а также примеры валидации конкретных объектов с формой плана, протокола и отчёта.

Книга "Валидация в производстве лекарственных средств".
Авторы:
Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Беляев В.В., Аладышева Ж.И., Мешковский А.П.
Под редакцией члена-корреспондента РАМН, профессора В.В.Береговых

В настоящем издании освещены актуальные вопросы по подготовке и проведению валидации на фармацевтическом производстве, рассмотрены подходы к валидации аналитических методик, технологических процессов, микробиологических методов анализа. Представлен синтез подходов российских и зарубежных специалистов по основным этапам валидации, рассмотрены проблемы, с которыми сталкиваются производители лекарственных средств при проведении валидации.

Данное издание поможет специалистам поддерживать достойный уровень качества выпускаемых препаратов.

Издательский дом «Русский врач», 2010 г., 286 стр.

Данную книгу можно приобрести на кафедре организация производства и реализации лекарственных средств Первого МГМУ им. И.М. Сеченова.
Для этого надо заполнить заявку на приобретение литературы
(см. сайт: www.gmp-mma.ru) и отправить на e-mail: osipova-mma@bk.ru

В Академии им.Сеченова планируется проводить семинары по валидации, но, по-видимому, этот проект еще в стадии разработки.

18 янв 2011 11:40

Ответить

Renium

угу продают по 2 к за книжку (эксклюзив), я заказывал - хорошее издание.

16 фев 2011 13:17

Ответить

Dzmitry

Я могу помочь с консультациями и оказать практическую помощь по валидации процессов и методик испытаний.
Подробности на сайте www.gmp-validation.deal.by

18 май 2011 23:00

Ответить

© 2005 Все права защищены. А.Александров. Ваши предложения и замечания отправляйте на info@gmp-club.com

Разработка сайта CodEX World Studio

Rambler's Top100 Rambler's Top100 Rated by MyTOP