GMP-СООБЩЕСТВО - уникальная возможность для общения, обмена знаниями и генерации идей через Интернет >> Не упускай возможность - регистрируйся!
Добавить в избранноеНаписать письмоНа первую страницу
English
GMP · клуб
Вход в форум
Имя:
Пароль:
 

регистрация | забыл пароль
Поиск
Новости
GMP в мире
Досье фармкомпаний
GMP-Сообщество
Трибуна
GMP Теория & Практика
Интернет-ресурсы
Полезные ссылки
О проекте

Подписаться на рассылку
E-mail

Последние сообщения на форуме
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Требования к ручной упаковке дозаторов для ЖЛС
Автор: Katya
Ответил: Katya
13 апр 2018 10:36

Задать вопросФорум

Форум » Валидация процесса » Валидация процеса жидких форм

kaltat

Подскажите нужно ли проводить валидацию технологических процесов для одного препарата с разными обьемами наполнения или достаточно провести валидацию на одном обьеме? (Например 5% раствор с обьемами 2, 5 и 10 мл)

01 июль 2010 10:50

Ответить

generationP

Однозначно создавать 3 полноценных протокола и отчета, в которых 90% содержания совпадает, конечно же нет смысла. Но при проведении испытания по нормонаполнению можно использовать три различные серии 2,5,10 мл. Кроме нормонаполнения будут существенные отличия и при подтверждении корректности выбранной производительности линии наполнения для каждой из дозировок, режима стерилизации и размера загрузки автоклава (если только у Вас не асептика).

01 июль 2010 12:12

Ответить

kaltat

извиняюсь, что сразу не сказал, но препарат является термолабильным и применяется финишная стерилизующая фильтрация

01 июль 2010 13:22

Ответить

generationP

Ну тогда испытания с автоклавом отпадают

02 июль 2010 13:45

Ответить

© 2005 Все права защищены. А.Александров. Ваши предложения и замечания отправляйте на info@gmp-club.com

Разработка сайта CodEX World Studio

Rambler's Top100 Rambler's Top100 Rated by MyTOP