GMP-СООБЩЕСТВО - уникальная возможность для общения, обмена знаниями и генерации идей через Интернет >> Не упускай возможность - регистрируйся!
Добавить в избранноеНаписать письмоНа первую страницу
English
GMP · клуб
Вход в форум
Имя:
Пароль:
 

регистрация | забыл пароль
Поиск
Новости
GMP в мире
Досье фармкомпаний
GMP-Сообщество
Трибуна
GMP Теория & Практика
Интернет-ресурсы
Полезные ссылки
О проекте

Подписаться на рассылку
E-mail

Последние сообщения на форуме
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Требования к ручной упаковке дозаторов для ЖЛС
Автор: Katya
Ответил: Katya
13 апр 2018 10:36

Задать вопросФорум

Форум » Квалификация оборудования и систем » Мертвые зоны в петле

Taras

Уважаемые коллеги! Кто сталкивался с валидацией петли, помогите. Какой длины допускается ответвление от опуска петли до мембранного вентиля и каким документом это регламентируется? Я нашел требование не более 1,5 диаметра в "WHO EXPERT COMMITTEE. ON SPECIFICATIONS FOR. PHARMACEUTICAL PREPARATIONS. Forty-third report. SPECIFICATIONS FOR PHARMACEUTICAL PREPARATIONS WHO. Technical Report Series — 953". Но у проектировщиков существует мнение и о 3 d и 6d и вообще, говорят, что это не требование а рекоммендация. Спасибо.

19 сен 2011 13:44

Ответить

generationP

Подскажите, на какой странице этого отчета вы нашли требование "не более 1,5"? Действительно, требований нет - есть рекомендации. А 3d и 6d это рекомендация ISPE. Главное правило: чем меньше длинна ответвления тем меньше риск контаминации и замечаний со стороны инспектора.

21 сен 2011 11:30

Ответить

sugata

Присоединяюсь к отвечавшему, жесткая регламентация этого параметра отсутствует. Величины 1,5d; 3d и 6d величины умозрительные. Считается что они получены эмпирическим путем. Но конкретики в этом вопросе я не встречал. Что бы такой вопрос у контролирующих органов, придумали мембранные клапаны с нулевой застойной зоной.

23 окт 2011 19:20

Ответить

vs1998

От себя добавлю,что попытка соблюдения правила 1,5D при монтаже системы приводит к удорожанию комплектующих трубопроводов

04 дек 2011 09:05

Ответить

© 2005 Все права защищены. А.Александров. Ваши предложения и замечания отправляйте на info@gmp-club.com

Разработка сайта CodEX World Studio

Rambler's Top100 Rambler's Top100 Rated by MyTOP