|
| Taras | | Уважаемые коллеги! Кто сталкивался с валидацией петли, помогите. Какой длины допускается ответвление от опуска петли до мембранного вентиля и каким документом это регламентируется? Я нашел требование не более 1,5 диаметра в "WHO EXPERT COMMITTEE. ON SPECIFICATIONS FOR. PHARMACEUTICAL PREPARATIONS. Forty-third report. SPECIFICATIONS FOR PHARMACEUTICAL PREPARATIONS WHO. Technical Report Series — 953". Но у проектировщиков существует мнение и о 3 d и 6d и вообще, говорят, что это не требование а рекоммендация. Спасибо.
| 19 сен 2011 13:44 | | Ответить | | generationP | | Подскажите, на какой странице этого отчета вы нашли требование "не более 1,5"? Действительно, требований нет - есть рекомендации. А 3d и 6d это рекомендация ISPE. Главное правило: чем меньше длинна ответвления тем меньше риск контаминации и замечаний со стороны инспектора. | 21 сен 2011 11:30 | | Ответить | | sugata | | Присоединяюсь к отвечавшему, жесткая регламентация этого параметра отсутствует. Величины 1,5d; 3d и 6d величины умозрительные. Считается что они получены эмпирическим путем. Но конкретики в этом вопросе я не встречал. Что бы такой вопрос у контролирующих органов, придумали мембранные клапаны с нулевой застойной зоной. | 23 окт 2011 19:20 | | Ответить | | vs1998 | | От себя добавлю,что попытка соблюдения правила 1,5D при монтаже системы приводит к удорожанию комплектующих трубопроводов | 04 дек 2011 09:05 | | Ответить | |
|
|
