GMP-СООБЩЕСТВО - уникальная возможность для общения, обмена знаниями и генерации идей через Интернет >> Не упускай возможность - регистрируйся!
Добавить в избранноеНаписать письмоНа первую страницу
English
GMP · клуб
Вход в форум
Имя:
Пароль:
 

регистрация | забыл пароль
Поиск
Новости
GMP в мире
Досье фармкомпаний
GMP-Сообщество
Трибуна
GMP Теория & Практика
Интернет-ресурсы
Полезные ссылки
О проекте

Подписаться на рассылку
E-mail

Последние сообщения на форуме
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Требования к ручной упаковке дозаторов для ЖЛС
Автор: Katya
Ответил: Katya
13 апр 2018 10:36

Задать вопросФорум

Форум » Квалификация оборудования и систем » Квалификация автоклава

kaltat

Подскажите какое оптимальное количество датчиков нужно иметь для определения распределения температуры в камере? Обьем камеры автоклава 585 л

19 окт 2010 12:07

Ответить

generationP

На 1 куб.м пространства должно быть не менее 12 датчиков. Но это не значит, что для 585 л достаточно будет 6 или 7 шт.
Так как автоклав имеет кубическую форму то 8 датчиков должы быть расподожены в его углах, особенно если автоклав проходного типа. Ну а остальные датчики могут размещаться на полках или в загрузку по вашему усмотрению. Я бы посоветовал использовать не менее 10 шт. Есть конечно варианты обходиться и меньшим количество приборов, но в этом случае количество испытаний должно быть увеличено, а также должны быть составлены карты загрузок для каждого из них.
Короче, вы должны приследовать 2 цели:
1 определение самой холодной точки
2 подтверждение технологических режимов процесса (температура в каждой точке и ее распределение, давление в камере, математический критерий стерилизационного эффекта фактор F0)

20 окт 2010 12:12

Ответить

Dmitry IS

Еще добавлю, что оценку распределения температуры следует провести в пустой камере и при полной загрузке автоклава.
Оптимально, вместе с датчиками температуры использовать биологические индикаторы.
кроме того, желательно оценить проникновение тепла внутрь (упаковки) - важно для больших объемов лексредств.

26 окт 2010 11:09

Ответить

Mozhay

Прошу прощение, а можно указать ссылочку на этот документ где требуется 12 датчиков на 1 куб. метр, буду очень признателен. Просто есть документ ISO 17665-2:2006, пункт 9.4.2, где прописано от 5 до 12 датчиков. Оригинал "The number of sensors used should ensure that sufficient data are recorded to demonstrate the effectiveness of the process. Experience has shown that for a typical health care sterilization load and chamber usable space (ca. 400 l), 5 to 12 temperature sensors may be sufficient."

27 ноя 2015 15:48

Ответить

© 2005 Все права защищены. А.Александров. Ваши предложения и замечания отправляйте на info@gmp-club.com

Разработка сайта CodEX World Studio

Rambler's Top100 Rambler's Top100 Rated by MyTOP