kaltat |  | Подскажите какие тесты необходимо проводить на этапах OQ и PQ. Если с OQ как-то более-мение понятно (проверить содержание влаги, масла и механичных частиц) то что делать на этапе PQ? Ещё интересует, какую выбрать периодичность для проведение этих тестов на соответствующих этапах? |
generationP | | Испытания PQ зависят в первую очередь от способов применения данного воздуха. К примеру в стерильном производстве воздух может непосредственно контактировать с сырьем и материалами, поэтому в конечных точках устанавливают фильтры 0.22 мкм. В связи с чем может возникнуть необходимость в проведении испытаний фильтров на целостность и герметичность, МБЧ или стерильность воздуха и содержания частиц 05/5 мкм на куб.м. Т.е. по частицам после фильтра воздух необходимо классифицировать уже не по ИСОшному стандарту а по ABCD зонам, в которые этот воздух поступает
Также, некоторое оборудование требует постоянства в поддержании давления, что добавляет испытание по мониторингу такого постоянства в процессе технологического производства с задействованием односвременного функционирования всех потребителей воздуха. В результате чего Вы на практике подтверждаете, что система спроектирована с производительностью превышающей потребление и Ваш ресивер способен обеспечивать допустимый уровень давления в момент пикового потребления. |
