GMP-СООБЩЕСТВО - уникальная возможность для общения, обмена знаниями и генерации идей через Интернет >> Не упускай возможность - регистрируйся!
Добавить в избранноеНаписать письмоНа первую страницу
English
GMP · клуб
Вход в форум
Имя:
Пароль:
 

регистрация | забыл пароль
Поиск
Новости
GMP в мире
Досье фармкомпаний
GMP-Сообщество
Трибуна
GMP Теория & Практика
Интернет-ресурсы
Полезные ссылки
О проекте

Подписаться на рассылку
E-mail

Последние сообщения на форуме
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Требования к ручной упаковке дозаторов для ЖЛС
Автор: Katya
Ответил: Katya
13 апр 2018 10:36

Задать вопросФорум

Форум » Квалификация оборудования и систем » Система получения и распределения сжатого воздуха

kaltat

Подскажите какие тесты необходимо проводить на этапах OQ и PQ. Если с OQ как-то более-мение понятно (проверить содержание влаги, масла и механичных частиц) то что делать на этапе PQ? Ещё интересует, какую выбрать периодичность для проведение этих тестов на соответствующих этапах?

02 июнь 2010 13:44

Ответить

generationP

Испытания PQ зависят в первую очередь от способов применения данного воздуха. К примеру в стерильном производстве воздух может непосредственно контактировать с сырьем и материалами, поэтому в конечных точках устанавливают фильтры 0.22 мкм. В связи с чем может возникнуть необходимость в проведении испытаний фильтров на целостность и герметичность, МБЧ или стерильность воздуха и содержания частиц 05/5 мкм на куб.м. Т.е. по частицам после фильтра воздух необходимо классифицировать уже не по ИСОшному стандарту а по ABCD зонам, в которые этот воздух поступает
Также, некоторое оборудование требует постоянства в поддержании давления, что добавляет испытание по мониторингу такого постоянства в процессе технологического производства с задействованием односвременного функционирования всех потребителей воздуха. В результате чего Вы на практике подтверждаете, что система спроектирована с производительностью превышающей потребление и Ваш ресивер способен обеспечивать допустимый уровень давления в момент пикового потребления.

03 июнь 2010 13:03

Ответить

kaltat

С PQ ясно. А что делать на ОQ? Или проводить те же тесты но с меньшей периодичностью?

03 июнь 2010 13:50

Ответить

© 2005 Все права защищены. А.Александров. Ваши предложения и замечания отправляйте на info@gmp-club.com

Разработка сайта CodEX World Studio

Rambler's Top100 Rambler's Top100 Rated by MyTOP