Sanita Pharma |  | Здравствуйте! Хочу попросить помощи в одном вопросе. В данный момент происходит монтаж, пуско-наладочные работы на нашем производстве. Наше производство является асептическим - рассыпка антибиотиков. Подскажите, какие документы необходимо требовать с проектной организации, которая осуществляет монтаж "чистых помещений", оборудования, системы воздухо и водоподготовки. Я знаю, что должны быть в наличии сертификаты на каждый HEPA-фильтр, распечатки с доплер-теста по сварным швам. Что ещё? Чтобы по максимуму обеспечить себя, для полноценного проведения валидации. |
