GMP-СООБЩЕСТВО - уникальная возможность для общения, обмена знаниями и генерации идей через Интернет >> Не упускай возможность - регистрируйся!
Добавить в избранноеНаписать письмоНа первую страницу
English
GMP · клуб
Вход в форум
Имя:
Пароль:
 

регистрация | забыл пароль
Поиск
Новости
GMP в мире
Досье фармкомпаний
GMP-Сообщество
Трибуна
GMP Теория & Практика
Интернет-ресурсы
Полезные ссылки
О проекте

Подписаться на рассылку
E-mail

Последние сообщения на форуме
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Требования к ручной упаковке дозаторов для ЖЛС
Автор: Katya
Ответил: Katya
13 апр 2018 10:36

Задать вопросФорум

Форум » Кто может подсказать? » Критерии включения в спецификацию ЛС

OlgaAvdeeva

Подскажите, пожалуйста, какими документами регулируется включение таких показателей, как "Аномальная токсичность", и "Вещества гемолитического действия" в спецификацию инъекционных растворов, выпускаемых в пластиковых ампулах малого объема.
Вопрос, в частности, касается натрия хлорида.

03 фев 2011 17:58

Ответить

петервлад

Основной российский документ ОСТ, в его приложении указан обязательный состав разделов ФСП. Токсичность (теперь аномальная токсичность) была введена как обязательный показатель для стерильных лс еще в середине 80 годов, и теперь очень сложно от нее уйти. С гемолитическими веществами эпопея началась где то во второй половине 90, ее придумали когда стала появляться пластиковая упаковка для инфузионных растворов. Сейчас по моему шанс уйти от гемолитических выше чем от токсичности. Вообще определение гемолитических в изотоническом растворе бессмысленно - метод будет всегда давать правильный результат, если только не снизить концентрацию существенно ниже изотонической, других факторов могущих вызвать гемолиз нет.

14 май 2012 15:51

Ответить

© 2005 Все права защищены. А.Александров. Ваши предложения и замечания отправляйте на info@gmp-club.com

Разработка сайта CodEX World Studio

Rambler's Top100 Rambler's Top100 Rated by MyTOP