OlgaAvdeeva |  | Подскажите, пожалуйста, какими документами регулируется включение таких показателей, как "Аномальная токсичность", и "Вещества гемолитического действия" в спецификацию инъекционных растворов, выпускаемых в пластиковых ампулах малого объема.
Вопрос, в частности, касается натрия хлорида. |
петервлад | | Основной российский документ ОСТ, в его приложении указан обязательный состав разделов ФСП. Токсичность (теперь аномальная токсичность) была введена как обязательный показатель для стерильных лс еще в середине 80 годов, и теперь очень сложно от нее уйти. С гемолитическими веществами эпопея началась где то во второй половине 90, ее придумали когда стала появляться пластиковая упаковка для инфузионных растворов. Сейчас по моему шанс уйти от гемолитических выше чем от токсичности. Вообще определение гемолитических в изотоническом растворе бессмысленно - метод будет всегда давать правильный результат, если только не снизить концентрацию существенно ниже изотонической, других факторов могущих вызвать гемолиз нет. |
