Здравствуйте!
В Правилах организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)ОСТ 42-510-98 есть определенные требования к оборудованию. Скажи, а само оборудование должно иметь сертификат соответствия по стандарту GMP, и вообще есть такие сертификаты. Или достаточно проводить валидацию оборудования?
Для оборужования сертификатов соответствия GMP нет. При проведении валидациии (точнее квалификации) вы и должны подтвердить что ваше оборудование соответствует предъявляемым к нему требованиям согласно того или иного нормативного документа.
