GMP-СООБЩЕСТВО - уникальная возможность для общения, обмена знаниями и генерации идей через Интернет >> Не упускай возможность - регистрируйся!
Добавить в избранноеНаписать письмоНа первую страницу
English
GMP · клуб
Вход в форум
Имя:
Пароль:
 

регистрация | забыл пароль
Поиск
Новости
GMP в мире
Досье фармкомпаний
GMP-Сообщество
Трибуна
GMP Теория & Практика
Интернет-ресурсы
Полезные ссылки
О проекте

Подписаться на рассылку
E-mail

Последние сообщения на форуме
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Требования к ручной упаковке дозаторов для ЖЛС
Автор: Katya
Ответил: Katya
13 апр 2018 10:36

Задать вопросФорум

Форум » Жизнь отрасли » GMP-Законотворчество: может не нужно?

Alex

Уважаемые коллеги!
Хочу вынести на обсуждение в форуме, проект Национального стандарта GMP, предложенного Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения в феврале 2008 года >>

Сам проект стандарта уникален, - уникален в том, что европейские правила GMP «загнаны» в структуру международного стандарта ISO 9001, даже не по идеалогии, просто по принципу структуры; уникален в том, что даже профессионал с трудом поймет что это за документ, и о чем он; в том, что в проекте нет не только принятых изменений к европейскому Руководству GMP с 2002 года, но и некоторых общеизвестных и принципиальных положений!

То, что проект в такой редакции не имеет никаких шансов на утверждение, понятно каждому специалисту фармацевтической отрасли Украины.

Печально другое, - содержимое и уровень подготовки проекта четко указывают на степень компетентности разработчиков от Государственной службы лекарственных средств в вопросах GMP. Грустно!

Для начала дискуссии предлагаю Вашему вниманию одно из мнений, - Ассоциации фармацевтических производителей Украины.

Сам проект и отзывы из различных изданий Вы найдете по ссылке
http://www.gmp-club.com/ru/world/uagov/uarules/1033.html

10 март 2008 18:48

Ответить

generationP

Сам термин "Государственная Служба" предполагает некие действия, предполагающие службу интересам государства в целом и сфере фармацевтики в частности. Но на практике многие годы мы видим бездейтвие и безнаказанность. Служба существует ради самого факта своего существования. Никаких шагов на снегу не видно. И это отмечают не только внутренние субъекты но и внешние. Так, в документе PIC/S Annual Report 2006 (http://www.picscheme.org/publis/reports/AR%202006.pdf) этой организацией было отмечено, цитирую:"16. No progress at all was reported on the membership application of Ukraine's Ministry of Health".
Это выражение "NO PROGRESS" как нельзя лучше описывает нынешнее положение вещей в нашем государстве.

24 март 2008 11:50

Ответить

© 2005 Все права защищены. А.Александров. Ваши предложения и замечания отправляйте на info@gmp-club.com

Разработка сайта CodEX World Studio

Rambler's Top100 Rambler's Top100 Rated by MyTOP