Порядок госконтроля ЛС, ввозимых в Украину
[ 03.09.2007 ] Архив новостей
Вступит ли в действие Порядок государственного контроля лекарственных средств, ввозимых в Украину?
Как известно, введение в действие положений постановления Кабинета Министров Украины № 902, согласно которому для ввоза препаратов следует иметь подтверждение соответствия требованиям GMP или же проходить обязательный государственный контроль качества, было отсрочено постановлением КМУ от 01.02.2006 г. № 83 до 1 сентября.
Практически все участники фармацевтического рынка Украины, как отечественные компании, так и зарубежные, сходятся в одном - на сегодня необходимо, как минимум, еще на некоторое время отложить введение этого постановления в силу.
По словам, руководителя Госслужбы лекарственных средств Юрия Константинова, это нужно для того, чтобы не создавать искусственных трудностей для операторов и потребителей, а также возможности для злоупотреблений на уровне тех лабораторий, которые будут осуществлять контроль препаратов на этапе ввоза. В Министерстве здравоохранения уже проведено несколько совещаний, посвященных этому вопросу, и в ближайшее время должно быть принято решение, которое предотвратит хаос и сложности на рынке.
Согласен с этим и председатель Комитета Европейской Бизнес Ассоциации (ЕБА) Виктор Пушкарев, который считает, что европейские нормы необходимо внедрять последовательно, - после официального подтверждения завершения рассмотрения всех соответствующих заявок регуляторными органами и их полной готовности к реализации положений этого документа, в частности, о наличии необходимого количества сертифицированных лабораторий по всей стране.
По данным GMP-клуба, порядок может быть отсрочен до 01 марта 2007 года, и в него буду внесены некоторые коррективы относительно организации лабораторного контроля при ввозе.
Каким будет решение Кабинета Министров Украины, думаю, мы увидим уже в ближайшую неделю...
Новости в тему
[05.02.2006] Вступление в действие Порядка государственного контроля качества лексредств, ввозимых в Украину приостановлено до 31 августа 2006 года
[17.09.2005] Утвержден Порядок государственного контроля лекарственных средств, ввозимых в Украину
[ Вернуться на главную ] [ Комментировать новость ]
