GMP-СООБЩЕСТВО - уникальная возможность для общения, обмена знаниями и генерации идей через Интернет >> Не упускай возможность - регистрируйся!
Добавить в избранноеНаписать письмоНа первую страницу
English
GMP · клуб  
Поиск
Новости
GMP в мире
Досье фармкомпаний
GMP-Сообщество
Трибуна
GMP Теория & Практика
Интернет-ресурсы
Полезные ссылки
О проекте

Подписаться на рассылку
E-mail

Последние сообщения на форуме
Тема: Российская Неделя Валидации|2019
Автор: Elena ...
Ответил: Elena ...
29 окт 2019 15:33
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52
Тема: Большой каталог медицинских приложений для android и ios (iphone)
Автор: medicalclubnet
Ответил: Картошка
18 апр 2019 23:52

Задать вопросФорум

[27.10.2006] Ферейн

Архив новостей

 

В суд направлен иск о приостановке лицензии на производство  ЗАО «Брынцалов-А» («Ферейн»)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) России направила в Арбитражный суд Москвы иск о приостановке лицензии фармацевтического предприятия ЗАО Брынцалов-А. По данным главы Росздравнадзора Рамила Хабриева первое заседание суда по этому делу назначено на 30 октября 2006 года.

По словам Р. Хабриева, ранее Росздравнадзор получил «материалы из МВД РФ о том, что по итогам их проверки на складах предприятия Брынцалов-А были обнаружены фальсифицированные лекарственные средства,  в том числе известных зарубежных компаний» (на сумму более $1.56 млн.). После этого Росздравнадзор провел внеплановую проверку производства, в ходе которой были обнаружены многочисленные нарушения лицензионных требований. При этом, уточнил Р. Хабриев, если «Брынцалов-А» устранит все выявленные нами нарушения, то Росздравнадзор проинформирует об этом Арбитражный суд. В ЗАО «Брынцалов-А», в свою очередь, утверждают, что все нарушения, выявленные Росздравнадзором, уже устранены. «Нарушения, выявленные внеплановой проверкой Межрегионального инспекционного управления Росздравнадзора 20 сентября 2006 года, были устранены предприятием в полном объеме, причем критические нарушения устранены в ходе проверки», - говорится в письме главе Росздравнадзора Р. Хабриеву, опубликованном на официальном сайте ЗАО «Брынцалов-А». В письме подчеркивается, что приостановка деятельности предприятия по требованию Росздравнадзора на срок до 90 суток приведет к срыву обеспечения льготных категорий населения лекарствами по программе дополнительного лекарственного обеспечения (предприятие поставляет ежемесячно лекарственных средств на сумму $0.5 млн). Кроме того, прекратится выпуск 165 наименований востребованных и доступных населению лекарственных средств, произойдет рост цен на лекарства, что неблагоприятно отразится на малоимущей категории граждан. «Останутся без работы более двух тысяч работников ЗАО «Брынцалов-А», среди которых льготники, матери-одиночки, лица старше 45 лет», - отмечается в письме. Последствия приостановки производства могут также привести к банкротству предприятия, так как убытки от нереализованных препаратов и от штрафных санкций составят более $7.83 млн, отмечается в документе. Кроме того, как указывается в письме, государство не дополучит значительные средства в виде налогов (за 9 месяцев 2006 г. предприятие выплатило государству $4.84 млн.). «На основании вышеизложенного, просим Вас отозвать из Арбитражного суда Москвы заявление о привлечении ЗАО «Брынцалов-А» к административной ответственности в виде приостановления деятельности на срок до 90 суток», - говорится в документе. 

Впрочем, участники рынка отмечают, что по фармацевтическому рынку давно ходили слухи, что на заводе в третью смену изготавливали препараты под чужими торговыми марками, то есть контрафакт. При этом, и та продукция, что изящно называлась импортозамещающей, например препараты «Нош-бра» и «Субрастин», делалась с нарушением патентной защиты других производителей.

Эксперты не исключают, что решение Росздравнадзора отнять лицензию у «Брынцалов-А» связано еще и с тем, что расстроилась сделка с АФК «Система»: «Роздравнадзор, видимо, не очень верит, что на предприятии что-то изменится». Аналитик ЦМИ «Фармэкперт» Давид Мелик-Гусейнов напомнил, что АФК «Система» действительно интересовалась этим предприятием, но дальше переговоров дело не пошло: «Состоялось даже первое рассмотрение сделки сторонами, однако все заглохло. Видимо, условия Владимира Брынцалова не удовлетворили покупателя».

Теперь, по мнению г-на Мелик-Гусейнова, предприятие Владимира Брынцалова вряд ли захотят покупать иностранцы да и среди отечественных компаний маловероятен интерес к этому активу: «Скорее всего, им заинтересуются непрофильные компании. Впрочем, АФК «Система» как раз и относится именно к таким покупателям». 

Подробнее о «Ферейне»

 

 

 Новости в тему

[28.11.2006Минздрав Украины больше не намерен сдавать в аренду одесский «Биостимулятор»

[20.11.2006По решению суда ЗАО «Брынцалов-А» оставили лицензию и оштрафовали

[16.09.2006«Ферейн» готовится к продаже

[07.07.2006] «36.6» допродаст контрольный пакет акций «Верофарма» 

[08.04.2006Продажа государственных пакетов фармацевтических заводов России продолжается

 

[ Вернуться к текущим новостям компаний ]

  Голосование
  На Ваш взгляд, какова судьба надлежащей производственной практики (GMP) в период экономического кризиса:
все требования будут полностью соблюдаться, без каких-либо компромисов
для того чтобы выжить, будут соблюдаться только наиболее критические требования, с оглядкой на экономическую целесообразность
ничего не изменится, - те кто имеет GMP будут стараться его поддерживать, те кто не имеет особо стараться не будут
отрасль потеряет компетентных специалистов, что в перспективе скажется на развитии GMP
кризис - это удобный повод отказаться от соблюдения требований, и пренебрегать всеми принципами ради уменьшения себестоимости препаратов
 
  Архив голосований »
 

© 2005 Все права защищены. А.Александров. Ваши предложения и замечания отправляйте на info@gmp-club.com